醫藥行業虛開風暴將至？第一例藥企因虛開被沒收GMP證書案爆發！

日期：2017/7/16

7月11日，湖南省食藥監發布2017年第3號公告，收回湖南省自然堂中藥飲片有限公司的GMP證書。

原因竟是：虛開增值稅發票！！（大寫的驚訝，原來藥監局也可以查稅）

公告顯示，湖南省自然堂中藥飲片有限公司先后四次被查。

2016年12月9日，經邵陽市局核實，發現湖南省自然堂中藥飲片有限公司分別于2016年9月17日和10月5日向婁底市婁星區雙江衛生院提供中藥飲片銷售票據，按開票金額185985元的4%收取費用7439.4元。

2017年1月4日，向湖南琦琪制藥有限公司提供中藥飲片銷售票據，按開票金額為63094.5元的4%收取費用2523.78元。

3月17日，邵陽市局以“為他人以本企業的名義經營藥品提供票據”的違法行為對該公司進行行政處罰，一是沒收違法所得9963.18元；二是處違法所得3倍罰款，計29889.54元，兩項罰沒款合計39852.72元。

2017年4月6日，邵陽市局根據長沙市局《關于請求協查中藥飲片紅花相關情況的函》(長食藥稽函〔2017〕47號)提供的有關線索，對該公司進行專項監督檢查，發現該公司于2015年10月20日為湖南湘杏藥業有限公司開具了枸杞(批號：141001)、巴戟天(批號：141202)等16種中藥飲片銷售金額為174707元的稅務發票，從中獲取開票費用6988.28元，經邵陽市局核實，該公司不能提供批生產記錄，也從未生產過上述飲片品種。

5月25日，邵陽市局組織對該公司進行中藥飲片專項檢查，發現該公司存在醋乳香未進行松香酸雜質檢查、生產車間內均未見設備使用記錄、部分設施和設備未及時維護保養和清場、前胡等待包裝產品未見物料標識、吳茱萸等部分正在生產的品種現場未見批生產記錄、鍛制與燀制在同一功能間炮制且未能有效隔離等問題，違反了《藥品管理法》和《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》及其中藥飲片附錄有關規定。

2017年6月16日，鑒于上述違法行為，邵陽市局依法對該公司進行行政處罰決定(邵食藥監藥罰〔2017〕25號)，一是責令停產、停業整頓至驗收合格為止。二是沒收違法所得6988.28元，罰款30964.84元，兩項罰沒款合計37953.12元。根據《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》第三十三條第一款第二項規定，收回該公司《藥品GMP證書》(編號：HN20160209)。

信息來源：賽柏藍