【最新】上海“兩票制”實施方案政策解讀會召開

日期：2017/7/22

滬上消息：2017年7月12日下午，為切實做好《上海市公立醫療機構藥品采購“兩票制”實施方案（試行）》的落地實施，上海藥事所邀請部分商業流通配送企業在上海青松城大酒店對“ 上海公立醫療機構藥品采購‘兩票制’實施方案（試行）”進行了政策解讀，解讀會并就眾所關注的問題進行了解答。

以下為滬上醫藥人就會議內容做的編輯整理：

一、“兩票制”的背景情況

國家文件公布有一段時間了，上海可能是唯一一個由醫保部門牽頭發“兩票制”的省級文件，主要是因為“兩票制”執行在各個省中都是因藥品招標部門牽頭實施，國家層面是國務院醫改辦層面發起，具體落實由醫改辦做系統接口、企業培訓，所以誰來招標、誰負責“兩票制”的牽頭，這是為什么上海由醫保部門發起“兩票制”的主要背景情況。

二、解讀（滬人社醫［2017］246號）文件

上海的“兩票制”文件與國家的“兩票制”文件差別不大，這也上海的跟其他的各省市不同的地方。有些外省市寫的比較詳盡，比如說“兩票制”的界定，操作上一些原則、細節。上海的文件基本上、關鍵部分都是參考國家的文件。主要出考慮到兩方面：

一.說明上海在“兩票制”這件事上，嚴格執行國家相關要求；

二.很多具體復雜的問題，文件當中很難一一羅列出來。

接下來按照文件的表述，主要分為七個方面：

（一）“兩票制”的界定

視生產企業的情況：

1. 藥品生產企業：藥品上市許可持有人委托代為銷售藥品的生產企業或流通企業；藥品生產企業之間的委托生產、產品經營權轉讓（含過程中）

2. 科工貿一體化的集團型企業設計的僅銷售本企業（集團）藥品的全資或控股商業公司：全國僅限1家商業公司

3. 境外藥品國內總代：全國僅限1家國內總代理

 流通企業：內部可不視為一票的調撥情況

1. 藥品流通集團型企業內部向全資（控股）子公司

2. 全資（控股）子公司之間

3. 全資（控股）子公司向設在本市總公司（總部）

      但最多允許開一次票

例外情況：

1、自然災害、重大疫情、重大突發事件和病人急救等特殊情況，緊急采購或國家醫藥儲備藥，可特殊處理。

2、疫苗、麻醉藥品和第一類精神藥品，仍按國家現行規定執行

（二）實施時間和范圍

1、時間：自公布之日實施，到2017年底全市所以公立醫療機構實現藥品采購“兩票制”。

2、范圍：全市所以公立醫療機構全部實行“兩票制”。鼓勵其他醫療機構執行“兩票制”。

3、過渡：本市大型流通企業要率先達到“兩票制”的要求，其他流通企業年底前逐步調整到位。

（三）實施準備工作

1、生產企業：生產企業及時建立配送關系，簽署并公示承諾書；視為生產企業的經營應提供證明材料

2、流通企業：完成生產企業發票信息上傳陽光平臺的信息化改造工作；簽署公示承諾書（包括配送藥品符合“兩票制”要求以及下屬全資、控股子公司有關證明）。

2、醫療機構根據“兩票制”規定和藥品采購使用情況及時調整優化配送渠道；內部信息系統與陽光平臺功能應用接口改造驗收。

（四）嚴格票據管理

1、藥品生產、流通企業規范化開具發票；附隨貨同行單；發票的購銷方名稱應當與隨貨同行單一致，金額一致。

2、流通企業主動向生產企業索要發票；驗收時票、貨、賬相符；不符合有關規定或內容不符的不得驗收入庫；發票及相關票據按規定保存。

3、公立醫療機構驗收時票、貨、賬三者一致方可入庫；通過陽光平臺查詢發票信息；兩張發票內容互相印證作為付款憑證納入檔案管理；發票真實性由流通企業負責。

（五）創造條件支持落實

1、各區、各有關部門要積極為“兩票制”落地創造有利條件，打破利益籓籬，破除地方保護，加快清理和廢止不合理政策和規定。

2、支持建設全國性、區域性的藥品物流園區和配送中心，推進資源有效整合。

3、鼓勵支持區域藥品配送城鄉一體化，打通鄉村藥品配送“最后一公里”。

4、通過陽光平臺的信息化手段支持推進“兩票制執行，提高效率、簡化操作、利于監管。

（六）切實加強監督檢查

1、集中采購管理部門：取消投標、中標、掛網和配送資格，并列入藥品采購不良記錄；

2、衛生計生部門：加強對公立醫療機構執行監管檢查，通報批評，追究責任。

3、食藥監部門：加大對生產、流通企業的監督檢查，違反情況及時通報。

4、稅務部門：加強對藥品生產、流通企業和醫療機構的發票管理，加大偷逃稅稽查力度。

（七）陽光平臺輔助功能

1、系統改造：流通企業、醫療機構按期完成接口改造并驗收。

2、配送協議上傳：生產企業與流通企業簽訂協議并上傳。

3、承諾書上傳：生產企業、流通企業需簽署并公示承諾書。

4、發票信息上傳校驗：流通企業上傳發票，醫療機構根據發票關聯信息進行校驗。

三、上海公立醫療機構藥品采購推行“兩票制”的操作辦法

（一）創造條件支持落實

1、公立醫療機構：2017年9月底前完成系統改造及驗收

2、大型流通企業：2017年9月底前完成系統改造及驗收

3、其他流通企業：2017年底前完成系統改造及驗收

（二）流程圖示

流通企業上傳信息 （ →）醫療機構下載驗證  （ → ） 陽光平臺監督管理

（三）流通企業上傳材料及信息

1、配送協議上傳：由藥品生產企業確定在本市的一級代理關系的流通企業上傳與生產企業簽訂的配送協議（附表自行填寫）

2、承諾書上傳：流通企業簽署兩票制承諾書，上傳承諾書及相關證明材料

3、發票信息上傳：流通企業上傳所配送藥品自生產企業起至本流通企業止的藥品發票（發票a）

4、關聯信息上傳：終端配送的流通企業上傳發票a與發票b的關聯關系

（四）賬號獲取

1、上傳書面材料：

1）配送協議及附表

2）兩票制承諾書及附表

  向市藥事所服務科提交書面材料申請賬號（僅限已接入陽光平臺的經營企業），市藥事所將在官方網站發布領取通知。

2、上傳電子信息：

1）發票電子信息

2）發票關聯信息

向市藥事所傳真《藥企驗收申請表》，通過驗收后即可上傳。

（五）注意事項

1、企業接口測試賬號與原藥品接口測試賬號一致

2、企業測試環境與原藥品測試環境一致

3、必須先上傳進貨發票與配送發票以后才能上傳進貨發票與配送發票之間的關聯關系

4、需注意，進貨發票的上傳和關聯關系的上傳一經確認以后將不能再次修改，需特別注意校驗數據準確性后再上傳

5、企業上傳的進貨發票應包括從上傳企業起，至本配送企業止的所有發票信息，包括集團型企業內部流轉不視作一票以及偏遠鄉村多增加一票的發票信息，同時上傳的發票信息應滿足企業上傳的承諾書信息配送與配送協議。

四、“兩票制”執行過程中可能遇到的問題及解答

1、從生產企業的角度來講，所有的資料都是流通企業上傳，關于資料提供方面的問題。比如說外資企業的藥品，國內企業拿到總代理權，提供材料時，蓋哪個公司的章？如果是國內集團控股子公司，又如何界定？

答：是蓋國內總代理公司的章，因為其有在中國的銷售權。開票的是直接發生交易關系的雙方公司蓋章，即票開給誰，由誰來提供蓋章材料。關于開票的主題是否屬于“兩票制”，是通過備案來完成的。舉個例子，原研企業A的產品轉給了企業B，流通企業簽合同的應該是B，但是B不是生產企業，A開給B一票，B需要備案，備案承諾給流通企業，按照文件符合兩票制，這也體現了逐級承諾的精神。

2、流通企業上傳材料，承諾函是否只需要流通企業去蓋章？

答：是的，生產企業無需提供。

3、科工貿一體化的集團型企業，是否需要到工商部門開具證明？

答：不需要，可以自證清白即可。

4、這次“兩票制”，是否包括部隊醫院？

答：部隊醫院包括兩方面：一是部隊醫院執行軍標，二是部分部隊醫院會參與采購陽光平臺上中標的藥品，對于軍標，不做藥品；采購地方性陽光平臺上的藥品，可以按照“兩票制”執行，但不做硬性要求。

5、疫苗、麻醉、第一類精神藥品的流通，仍然按照國家現行標準執行，那么這一類藥品是否在品種上就可以控制，從生產企業開始這些發票就不需要上傳？還是說這些也可以上傳，只是不受“兩票制”的限制？

答：對這些品種來說，按照原來的合法合規的辦法執行，不受“兩票制”的限制。發票也不需要上傳，只要符合相關的法律法規即可。

信息來源：滬上醫藥人