藥品生產、經營企業數量雙降

日期：2017/7/22

小妖參加了國家總局召開的《發展中國家藥品質量管理研討班開班儀式》，在儀式上，國家食品藥品監督管理總局吳湞副局長、國家局國際合作司袁林司長、秦曉岺司長、烏干達衛生部副部長沙拉·歐本迪·亞琛，俄羅斯藥監局局長米哈伊爾·穆拉什科等都進行了發言。

在CFDA法制司徐景和的《中國藥品法規體系概述》的報告中，藥品生產企業：4176家，藥品經營企業：465618家。該數據與2017年05月23日CFDA發布的《2016年度食品藥品監管統計年報》一致。醫藥出口約551億，醫藥進口約480億。出口高于進口額度。醫藥工業總產值31,676億元，醫藥商品銷售額8393億元。

關于藥品生產企業數量、藥品經營企業數量，我們來看看歷年CFDA的年報數據

2007年底：

全國原料藥和制劑生產企業：4682家

持有《藥品經營許可證》的企業：359764家

2008年底：

全國原料藥和制劑生產企業：4749家

持有《藥品經營許可證》的企業：380855家

2009年底：

全國原料藥和制劑生產企業：4881家

持有《藥品經營許可證》的企業：404135家

2010年底：

全國原料藥和制劑生產企業：4678家

持有《藥品經營許可證》的企業：414840家

2011年底：

全國原料藥和制劑生產企業：4629家

持有《藥品經營許可證》的企業：440248家

2012年底：

全國原料藥和制劑生產企業：4747家

持有《藥品經營許可證》的企業：443125家

2013年底：

全國原料藥和制劑生產企業：4875家

持有《藥品經營許可證》的企業：451129家

2014年底：

全國原料藥和制劑生產企業：5000家

持有《藥品經營許可證》的企業：452460家

2015年底：

全國原料藥和制劑生產企業：5065家。5065這個數據是2016年2月2日發布的。而在在2016年1月13日CFDA的相關披露中，目前全國有藥品生產企業7179家，四分之一未通過，即1795家企業未通過認證。也就是說，在2015年的年報中，結合2014年的年報，2014~2015年度中增加了2179家企業，同年也因GMP未通過，消亡了1795家。

持有《藥品經營許可證》的企業：466546家

2016年底：

全國原料藥和制劑生產企業：4176家

持有《藥品經營許可證》的企業：465618家

也就是說，近十年的對比，藥品生產企業有所波動，其中因為GMP新版執行，1795家未通過，后續2016年繼續降低。

只不過這個數據并沒之前業內預期的那么嚴重。至于藥品經營企業，在兩票制開始之前，似乎只增不減。

2016年，顯然是行業動蕩的一年，生產企業減少889家，經營企業減少928家，藥監局平均1.5天出臺一份法規文件也或征求意見稿，但從銷售額數據上看，一切安好。

信息來源：浦公英