河北省兩票制實施方案

日期：2017/7/22

《國藥資訊》解析河北兩票制實施方案：

1、縣級以上（含縣級）及城市社區公立醫療機構全部實行“兩票制”。

2、鄉鎮衛生院及村衛生室可暫不實行“兩票制”。

3、2017年11月1日前為過渡期。

4、簽署兩票制承諾書。

河北省公立醫療機構藥品

采購推行“兩票制”實施方案（試行）

　　為貫徹落實國務院醫改辦等8部門《印發關于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）的通知》（國醫改辦發〔2016〕4號）和省委、省政府《關于進一步深化公立醫院綜合改革的指導意見》（冀字〔2016〕19號）等文件精神，推動我省公立醫療機構藥品采購中落實“兩票制”工作，制定本實施方案。

　　一、重要意義 

　　在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”是深化醫藥衛生體制改革、促進醫藥產業健康發展的重大舉措，有利于減少藥品流通環節，規范流通秩序，提高流通效率，降低虛高藥價；有利于加強藥品監管，實現藥品質量、價格可追溯，保障群眾用藥安全；有利于凈化流通環境，依法打擊非法掛靠、“過票洗錢”等違法行為。各地區、各部門要把思想和行動統一到中央和省決策上來，按照職責分工，主動作為，敢于擔當，密切配合，切實推動“兩票制”落地見效。 

　　二、“兩票制”的界定 
　　“兩票制”是指藥品生產企業到流通企業開一次發票，流通企業到醫療機構開一次發票。

　　（一）藥品生產企業或科工貿一體化的集團型企業設立的僅銷售本企業（集團）藥品的全資或控股商業公司（全國僅限1家商業公司）、境外藥品國內總代理（全國僅限1家國內總代理）可視同生產企業。

　　（二）藥品流通集團型企業內部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次發票。

　　（三）藥品生產、流通企業要按照公平、合法和誠實信用原則合理確定加價水平。鼓勵公立醫療機構與藥品生產企業直接結算藥品貨款、藥品生產企業與流通企業結算配送費用。

　　三、實施范圍和時間
　　（四）全省縣級以上（含縣級）及城市社區公立醫療機構在藥品采購中全部實行“兩票制”。為保障基層藥品的有效供應，鄉鎮衛生院及村衛生室可暫不實行“兩票制”。鼓勵其他醫療衛生機構實行“兩票制”。

　　（五）本方案自印發之日起實施，2017年11月1日前為過渡期。過渡期內，藥品生產企業應充分綜合考慮醫療機構原有配送渠道等因素，確定商業代理關系，簽署并公示承諾書；視為生產企業的經營企業和藥品流通集團型企業應提供有關證明材料，簽署并公示承諾書；經營企業須妥善處理庫存藥品中不符合“兩票制”規定的藥品；醫療機構根據藥品采購使用情況及時調整優化配送渠道；各地、各有關部門出臺配套措施。

　　（六）麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品單方制劑、醫療用毒性藥品、放射性藥品、中藥飲片、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、疫苗及計劃生育藥品仍按國家現行規定采購。

　　（七）為應對自然災害、重大疫情、重大突發事件等特殊情況緊急采購藥品或醫藥儲備藥品，可特殊處理。 
　　（八）為保障臨床供應，急（搶）救藥品、短缺藥品以及臨床必需但使用量較小的藥品，可暫不實行“兩票制”，具體品種由各醫療機構自行確定并進行網上公示。

　　四、嚴格執行藥品購銷票據管理規定 
　 （九）藥品生產、流通企業銷售藥品，應當按照發票管理有關規定開具增值稅專用發票或者增值稅普通發票（含折疊票、電子普通發票、卷式發票），內容要真實、準確，開具時正確選擇商品和服務稅收分類編碼，填寫項目要齊全。匯總開具發票的，應當使用增值稅發票管理新系統開具清單，所銷售藥品還應當按照藥品經營質量管理規范（藥品GSP）要求附符合規定的隨貨同行單，發票（以及清單，下同）的購、銷方名稱應當與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。 
　　（十）藥品流通企業購進藥品，應主動向藥品生產企業索要發票，發票必須由藥品生產企業開具。到貨驗收時，應驗明發票、供貨方隨貨同行單與實際購進藥品的品種、規格、數量等，核對一致并建立購進藥品驗收記錄，做到票、貨、賬相符。對發票和隨貨同行單不符合國家有關規定要求，或者發票、隨貨同行單和購進藥品之間內容不相符的，不得驗收入庫。藥品購銷中發生的發票及相關票據，應當按照有關規定保存。 
　　（十一）省藥品集中采購機構編制采購文件時，要將執行“兩票制”作為必備條件。對于直接掛網的藥品，要驗明藥品生產企業的資質，由藥品生產企業直接遞交資質。參與藥品集中采購的藥品生產企業要在資質材料中作出執行“兩票制”的承諾，否則省藥品集中采購機構不予受理。
　　（十二）公立醫療機構在藥品驗收入庫時，必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用，不僅要向配送藥品的流通企業索要、驗證發票，還應當要求流通企業出具加蓋其印章的由生產企業提供的進貨發票復印件或掃描件電子版，兩張發票的藥品流通企業名稱、藥品品種等相關內容互相印證，且作為公立醫療機構支付藥品貨款憑證，納入財務檔案管理。每個藥品品種的進貨發票復印件或掃描件電子版至少提供一次。鼓勵有條件的地區使用電子發票，通過信息化手段驗證“兩票制”。

　　五、創造條件支持“兩票制”的落實 
　　（十三）各地、各有關部門要積極為“兩票制”落地創造有利條件。要打破利益藩籬，破除地方保護，加快清理和廢止在企業開辦登記、藥品采購、跨區域經營、配送商選擇、連鎖經營等方面存在的阻礙藥品流通行業健康發展的不合理政策和規定。

　　（十四）支持網絡體系全、質量信譽好、配送能力強的大型藥品流通企業到當地開展藥品配送工作。允許具備醫藥現代物流條件的藥品批發企業多倉協同配送，允許藥品流通企業異地在通過藥品GSP認證的批發企業建倉，在省域內跨地區使用本企業符合條件的藥品倉庫。按照遠近結合、城鄉聯動的原則，鼓勵支持區域藥品配送城鄉一體化，打通鄉村藥品配送“最后一公里”。

　　六、切實加強“兩票制”落實情況的監督檢查 
　　（十五）衛生計生、中醫藥行政部門要加強對公立醫療機構執行“兩票制”的監督檢查，對索票（證）不嚴、“兩票制”落實不到位、拖欠貨款、有令不行的醫療機構要通報批評，直到追究相關人員責任。
　　（十六）食品藥品監督管理部門對藥品生產、流通企業進行監督檢查時，除檢查企業落實《藥品流通監督管理辦法》和《藥品經營質量管理規范》等有關規定外，要將企業實施“兩票制”情況納入檢查范圍。對企業違反“兩票制”要求的情況，食品藥品監管部門應當及時通報省藥品集中采購機構；涉嫌犯罪的，依法移送公安機關。

　　（十七）省藥品集中采購機構要加強藥品集中采購工作監督管理，對不按規定執行“兩票制”要求的藥品生產企業、流通企業，取消企業掛網和配送資格，并列入藥品采購不良記錄。

　　（十八）價格主管部門負責藥品生產、流通企業和醫療機構價格行為監管，對價格欺詐、價格串通和壟斷行為進行查處。

　　（十九）稅務部門要加強對藥品生產、流通企業和醫療機構的發票管理，依法加大對偷逃稅行為的稽查力度。 
　　（二十）工商和市場監督管理部門要做好全資（控股）子公司的界定，并將推行“兩票制”作為規范藥品市場公平競爭行為的重要手段，嚴厲打擊藥品購銷行為中的壟斷行為和不正當競爭。

　　（二十一）衛生計生、食藥監、物價、工信、商務等部門要充分利用信息化手段，加強“兩票制”執行情況的監督檢查，建立健全跨部門、跨區域監管聯動響應和協作機制，適時組織開展“兩票制”專項監督檢查。推動藥品集中采購平臺（公共資源交易平臺）、藥品追溯體系和誠信體系建設平臺等互聯互通、數據共享，實現違法線索互聯、監管標準互通、處理結果互認。推進和加強信息公開、公示，廣泛接受社會監督。

　　七、加強政策宣傳 
　　各地要加強政策解讀、宣傳和引導，采取通俗易懂、生動形象的方式，廣泛宣傳推行“兩票制”的目的、做法和意義，積極回應社會關切，為推行“兩票制”營造良好輿論氛圍。

河北區域產品招商

信息來源：國藥資訊