《關于基本藥物定點生產試點有關事項的通知》的通知

日期：2015/5/12

各有關單位、藥品生產經營企業(yè)：

　 現(xiàn)將工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生計生委、國家發(fā)展改革委、國家食品藥品監(jiān)管總局《關于基本藥物定點生產試點有關事項的通知》（工信部聯(lián)消費〔2015〕69號）轉發(fā)給你們，并將有關要求通知如下：

一、定點生產品種采購相關要求

　 （一）國家基本藥物定點生產試點的第一批四個中標品種（以下簡稱“基本藥物定點生產品種”），采購范圍統(tǒng)一調整為“全市”；非國家定點生產中標但已在全市范圍中標的藥品，采購范圍由“全市”調整為“非基層”；非國家定點生產中標但已在本市非基層范圍中標的藥品，維持原采購范圍不變。

（二）基本藥物定點生產品種的采購價，由上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所按國家公布的醫(yī)療機構統(tǒng)一采購價格進行調整，非國家定點生產的原中標藥品采購價維持不變。

二、定點生產品種價格相關要求

（一）按照《上海市實施國家基本藥物制度工作方案（試行）》的有關規(guī)定，本市由政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用基本藥物定點生產品種，應在不超過國家通知中要求的統(tǒng)一采購價格的前提下，實施零差率銷售。華山醫(yī)院北院、第六人民醫(yī)院東院、仁濟醫(yī)院南院、瑞金醫(yī)院北院應按本市公立醫(yī)院改革的有關規(guī)定實行零差率銷售。

（二）本市其他各級各類醫(yī)療機構銷售的基本藥物定點生產品種，應按統(tǒng)一采購價格順加不超過15%的加價率銷售。

（三）本市社會零售藥房及其他藥品經營單位銷售的基本藥物定點生產品種，其銷售價格不得高于附件中規(guī)定的最高零售價格。

三、質量監(jiān)管和供應采購監(jiān)測要求

（一）各級物價部門應加強對此次公布的基本藥物定點生產品種的價格監(jiān)測和監(jiān)督檢查，對不按國家通知規(guī)定執(zhí)行的要依法查處。

（二）各區(qū)縣衛(wèi)生計生委和辦醫(yī)主體要對醫(yī)療機構藥品采購和使用情況進行監(jiān)督，督導各級醫(yī)療衛(wèi)生機構按政策要求采購和使用基本藥物定點生產品種，按照合同約定及時付款，對基本藥物定點生產品種的臨床使用情況進行監(jiān)測。

（三）經濟和信息化主管部門要對定點生產企業(yè)的生產供應情況進行監(jiān)測，協(xié)調解決存在的問題，保障穩(wěn)定生產和有效供應。

（四）食品藥品監(jiān)管部門應加大對定點生產企業(yè)的監(jiān)管力度，增加監(jiān)督檢查頻次，加強產品質量抽驗，加強不良反應監(jiān)測，并將基本藥物定點生產品種納入重點監(jiān)測范圍；要督促各定點生產企業(yè)嚴格執(zhí)行《藥品生產質量管理規(guī)范》，加強上市后藥品不良反應監(jiān)測，確保基本藥物定點生產品種的質量安全，對可能影響生產及供應的有關情況要及時報告。

上海市經濟和信息化委員會

上海市衛(wèi)生和計劃生育委員會

上 海 市 物 價 局

上海市食品藥品監(jiān)督管理局

上海市醫(yī)療保險辦公室

2015年5月6日

信息來源：上海醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會