上海市食藥監(jiān)局召開藥品經(jīng)營企業(yè)專題培訓(xùn)

日期：2017/7/26

為貫徹落實(shí)國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品流通領(lǐng)域監(jiān)管工作要求，進(jìn)一步落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，促進(jìn)本市藥品經(jīng)營企業(yè)不斷提高依法經(jīng)營和規(guī)范管理水平，7月19日，上海市食品藥品監(jiān)督管理局特邀國家食品藥品監(jiān)督管理局藥化監(jiān)管司藥品流通處副處長周樂為本市監(jiān)管人員和藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行專題培訓(xùn)。

來自上海市食藥監(jiān)局所屬各相關(guān)處室及直屬單位、各區(qū)市場監(jiān)管局、上海醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會、中藥行業(yè)協(xié)會、執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會、本市藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)等300多人參加了會議。會議由上海市食品藥品監(jiān)督管理局藥械流通處處長郭術(shù)廷主持，上海市食品藥品監(jiān)督管理局總工程師周群出席會議并講話。

周樂在會上作了題為《藥品流通監(jiān)管形勢及重點(diǎn)工作》專題培訓(xùn)。他從藥品批發(fā)的整治情況、藥品零售的檢查重點(diǎn)、網(wǎng)絡(luò)售藥的監(jiān)管思路、后續(xù)工作方向及思考等四個方面，指導(dǎo)本市監(jiān)管部門及企業(yè)如何依法經(jīng)營和規(guī)范管理水平。

周樂通報了國家食藥監(jiān)總局對全國藥品批發(fā)企業(yè)聯(lián)合整治的情況。他通過展示各地大量觸目驚心的違法案例的方式，指出目前全國流通批發(fā)企業(yè)存在的問題主要有：個人非法經(jīng)營藥品；行業(yè)惡意競爭、秩序混亂，掛票走票成潛規(guī)則；從業(yè)企業(yè)的經(jīng)營質(zhì)量和人員的守法意識欠缺；藥品批發(fā)企業(yè)數(shù)量過多、行業(yè)集中度低。

周樂在談到藥品零售監(jiān)管時指出，目前全國藥品零售監(jiān)管的主要問題有：開辦標(biāo)準(zhǔn)偏低，藥店過多；個體店等從業(yè)者管理水平低；經(jīng)營困難，不惜違法、超范圍經(jīng)營；處方藥、執(zhí)業(yè)藥師問題；進(jìn)貨渠道把關(guān)不嚴(yán)，回收藥、假劣藥問題。

周樂對全國網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)管存在的問題也作了詳細(xì)的分析，主要有：假劣藥違法銷售；處方藥違規(guī)銷售；夸大宣傳，非藥冒充藥品現(xiàn)象普遍；藥學(xué)服務(wù)難保障，以及配送環(huán)節(jié)的隱患。

周樂要求在座各部門及企業(yè)對以上問題引起重視，開展自查與自糾。他還分別從藥品批發(fā)、藥品零售、網(wǎng)絡(luò)銷售介紹了總局監(jiān)管思路與措施：

1、藥品批發(fā)環(huán)節(jié)：總局飛檢常態(tài)化；提高檢查針對性與命中率；提升日常監(jiān)管；加強(qiáng)檢查能力建設(shè)；兩票制落實(shí)情況。

2、藥品零售環(huán)節(jié)：開展城鄉(xiāng)結(jié)合部與農(nóng)村地區(qū)藥店診所整治；探索零售藥店分級管理；推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理系統(tǒng)。

3、網(wǎng)絡(luò)售藥環(huán)節(jié)：堅(jiān)持線上、線下一致原則，緊盯實(shí)體行為；鼓勵O2O發(fā)展模式。

他最后希望在座各位要關(guān)時時注政策動向，牢記質(zhì)量安全的主體責(zé)任。

周群代表上海市食藥監(jiān)局感謝周樂對上海市食藥監(jiān)局、對行業(yè)發(fā)展工作的大力支持。感謝他對當(dāng)前藥品流通領(lǐng)域存在的問題和監(jiān)管面臨的形勢做了非常深入的分析與解讀，對各監(jiān)管部門、企業(yè)及行業(yè)今后工作的發(fā)展方向具有指導(dǎo)意義。

周群在會上對本市后續(xù)質(zhì)量監(jiān)管工作提出要求：

1、從產(chǎn)品本身、企業(yè)自身質(zhì)量責(zé)任與誠信意識及管理水平、監(jiān)管力度與職能充分認(rèn)識新形勢下藥品流通領(lǐng)域藥品安全風(fēng)險；

2、根據(jù)總局近期關(guān)于做好含可待因口服溶液監(jiān)管的文件精神，進(jìn)一步加強(qiáng)對麻精藥品流通領(lǐng)域監(jiān)管與自查，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任；

    3、企業(yè)按照本年度藥品經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)管工作推進(jìn)會的要求，積極響應(yīng)行業(yè)協(xié)會倡議，加強(qiáng)誠信自律、加強(qiáng)安全自查與管控、積極參與改革，做好兩票制等流通領(lǐng)域的改革工作。

上海醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會

信息來源：上海醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會