長沙市岳麓區一家剛開業的零售藥店質量負責人向記者大吐苦水。上述這一幕，隨著近日湖南省食藥監管局的一紙函復，發生劇情大逆轉。

湖南省食藥監管局強調，試點過程中務必嚴格遵守《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律法規的相關規定，國家食藥監管總局若有特別規定要求的，一律從其規定。

湖南省食藥監管局的復函給企業吃了一顆定心丸。此后，湖南省內的藥品生產、流通企業（包括醫療機構）以及與該省發生供需關系的藥品生產、流通企業，均可登陸www.syzljh.cn，在藥品（醫療器械）首營資料交換與管理信息平臺上進行注冊、認證，開展藥品（醫療器械）質量檔案的網上傳遞。

一直以來，藥品經營企業收集審核首營資料均是紙質材料，交換過程時間長、費用高、運行效率低，且資料真實性的審核甄別存在客觀局限性，資料保管容易丟失損毀，查詢和接受檢查時耗時費力。

2015年4月修訂的《中華人民共和國電子簽名法》第十四條規定：“可靠的電子簽名與手寫簽名或者蓋章具有同等的法律效力”。該條文為藥品生產、經營企業及其產品的紙質首營資料通過信息化交換提供了“保證其原始、真實、準確、安全和可追溯”的法理依據。

據了解，由湖南省藥品流通行業協會組織開發的藥品（醫療器械）首營資料交換與管理信息平臺（www.syzljh.cn）【首營資料交換】，通過電子簽名和互聯網技術，不僅可實現企業之間首營資料真實快捷地交換和可追溯的檔案管理功能，還提供監管端口與各級食藥監管部門對接，便于各級食藥監管部門實時掌控藥品（醫療器械）從生產到流通各節點的流轉信息，構建藥品（醫療器械）全過程追溯體系。