拜耳利伐沙班主動降價65%為哪般？

日期：2017/8/26

8月21日，一則降價通知從遼寧省醫療機構藥品和醫用耗材集中采購工作領導小組辦公室發出：拜耳公司以最高達65%的幅度主動將其明星產品利伐沙班價格降至了一個較低水平，新價格將于9月1日開始執行。拜耳的大幅降價之舉既出人意料，又在情理之中。

不同規格降價幅度（單位：元人民幣）

利伐沙班曾經的市場先機

利伐沙班是由拜耳制藥公司歷經10年研發推出的首個Xa因子抑制劑，2008年9月獲得歐盟上市許可后，很快搶占了華法林在歐洲的市場并逐漸取代之。拜耳眼光毒辣早已看好中國抗凝市場的巨大蛋糕，在2009年果斷將利伐沙班投放到中國，而當年恰逢上一輪國家醫保目錄調整，利伐沙班搭上這班車順利地進入到國家醫保目錄。雖然在那次調整中，利伐沙班在醫保目錄中被加上了“限下肢關節置換術后“的限制，依然阻擋不了它的“開掛”命運。

根據國內樣本醫院數據統計，利伐沙班的市場規模從2009的274萬元增長至2016年，已高達2.65億元人民幣，2016年同比增長52.29%，市場占有率排名第三，成為肝素類產品的最大威脅。

而其他兩個同樣備受關注的產品達比加群酯和阿哌沙班，直到2013年初才先后接踵在中國上市，尤其是達比加群酯，國外上市時間早了利伐沙班一年，卻在國內趕了個晚集。另外，誰也沒曾想，國家醫保目錄一拖再拖，相比于醫保內的利伐沙班，后來者可謂多年內出于市場劣勢中。據全國樣本醫院統計數據，阿哌沙班2016年的銷量為500萬元人民幣，達比加群酯為5000萬元，和國外市場表現比較，并不理想。

降價原因一：國家新版醫保目錄可能帶來的市場格局變化

2017年初，國家醫保目錄終于調整完畢，利伐沙班的用藥限制在原來“限下肢關節置換手術患者”的基礎上，增加了“限華法林治療控制不良或出血高危的非瓣膜性房顫患者”，意味著利伐沙班將擁有更加廣闊的市場機會。但是與此同時，達比加群酯和阿哌沙班也在眾望所歸之下被納入到新版目錄中，利伐沙班的“醫保保護期”就此畫上了句號。

新入目錄的這兩個產品近年來在國外極大的蠶食著利伐沙班的市場，尤其是阿哌沙班，2015年利伐沙班的全球銷售額為43.66億美元，阿哌沙班的全球銷售額是18.6億美元。然而在2016年，阿哌沙班實現了80%的增幅，銷售額幾乎翻番，達到33.43億美元（見：BMS 2016財報 | Opdivo銷售額接近$40億，阿哌沙班驚人翻番）。此次目錄調整將三個產品重新放在了一個相對平等的起跑線上，國外的局面很可能在國內上演。

競品價格和醫保目錄適應癥限制

價格數據來源：醫藥魔方中標數據庫

利伐沙班在降價前的日治療費用高于達比加群酯，低于阿哌沙班。降價之后，即使與達比加群酯也拉開了明顯的價格差距。小編猜測，降價之舉或者是未雨綢繆，以便應對即將實施的新版目錄可能帶來的市場格局變化？畢竟在三者有效性安全性沒有絕對差異的，甚至從臨床數據來看阿哌沙班的療效更甚一籌的情況下，拼價格，也是一條路線。

降價原因二：提高經濟性，擴大抗凝類藥物整體市場規模

現階段我國房顫的抗凝治療遠遠不足（我國抗凝治療普及率僅有10%，而歐美發達國家可達50%-60%），亟待改善；華法林應用起來麻煩，需要檢測INR值，有出血的不良反應，限制了抗凝治療。這個矛盾在新一代抗凝藥物出現之前，一直未能解決。

新型口服抗凝藥的出現雖然可以極大的改善這個狀況，但是不可否認，無論哪一種，其價格均遠遠超過了華法林。以諾華生產的3mg華法林鈉片劑來說，根據最新在北京的中標價計算，日治療費用僅為0.529元人民幣。

從藥物經濟學角度出發，降低價格提高自身產品的經濟性，以價格沖刺更加廣闊的市場，是更長遠的宏圖遠志。

降價原因三：專利懸崖在即，壓制未來仿制品

利伐沙班的專利期僅剩下3年時間，將于2020年12月正式終止。拜耳申請了聯合用藥、制備方法、晶型、制劑等外圍技術專利，欲為專利懸崖效應緩沖，然而從已授權專利的保護范圍看，對仿制藥上市不造成影響。

根據CDE網站公布的信息統計，目前正在臨床申請的仿制品廠家多達40余家，正大天晴、齊魯制藥、江蘇豪森、石藥集團均在列。獲得批件的有68家，其中光獲得生產批件就已經有45家之多了。拜耳的主動降價，估計使不少仿制公司還未開賣，已經有所氣餒了吧。

在行業內類似主動大幅降價之舉也并非史無前例，2016年初瑞士的愛可泰隆（現已被強生收購）在其產品波生坦專利懸崖之際，主動降價80%，由原來的29980元調整至3996元。之后GSK同機制產品安立生坦也被迫降價至同等水平，不知BMS目前對于阿哌沙班的定價策略作何感想？

至于降價行為本身而言，波生坦在今年國家醫保談判中因為無法進一步降價而未被納入目錄，降價似乎未能帶來好的結果，不知利伐沙班能否以今后的表現來證明此次主動尋求降價是明智之舉呢？

信息來源：杭州維吉