上海22條規(guī)定嚴(yán)控藥品統(tǒng)方

日期：2017/9/16

各區(qū)衛(wèi)生計生委，申康醫(yī)院發(fā)展中心、有關(guān)大學(xué)、中福會，各市級醫(yī)療機構(gòu):

為全面落實本市藥品回扣整治工作，消除涉藥信息系統(tǒng)使用管理中的隱患，增強風(fēng)險防范能力，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，根據(jù)《關(guān)于加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)統(tǒng)方管理的規(guī)定》要求，結(jié)合本市實際，我委制定了《上海市加強藥品使用信息系統(tǒng)規(guī)范管理規(guī)定》，經(jīng)2017年8月8日市衛(wèi)生計生委第29次委務(wù)會審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，自2017年9月25日起施行，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

特此通知。

上海市衛(wèi)生和計劃生育委員會

2017年8月23日

上海市加強藥品使用信息系統(tǒng)規(guī)范管理規(guī)定

第一章 總則

第一條 （目的和依據(jù)）

為全面落實本市藥品回扣整治工作，消除涉藥信息系統(tǒng)使用管理中的隱患，增強風(fēng)險防范能力，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，根據(jù)《關(guān)于加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)統(tǒng)方管理的規(guī)定》等，制定本規(guī)定。

第二條 （適用范圍）

本規(guī)定適用于本市各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其工作人員、第三方信息技術(shù)服務(wù)機構(gòu)及其工作人員。

第二章 具體措施

第三條 （崗位管理）

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全信息系統(tǒng)的使用制度，確定藥品（耗材）統(tǒng)計、批量查詢工作的關(guān)鍵崗位和工作人員，加強監(jiān)督管理。

第四條 （使用權(quán)限管理）

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對信息系統(tǒng)藥品（耗材）的統(tǒng)計、批量查詢權(quán)限應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格管理，根據(jù)最小夠用原則按人進行授權(quán)和登記；應(yīng)當(dāng)審查信息系統(tǒng)用戶的權(quán)限配置，關(guān)閉工作人員非工作崗位必須的操作權(quán)限。

第五條 （運維權(quán)限管理）

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按最小夠用原則審核信息系統(tǒng)設(shè)置的運維人員操作權(quán)限，操作權(quán)限應(yīng)當(dāng)與具體運維人員綁定；應(yīng)當(dāng)采用雙因素認(rèn)證管理運維人員登錄系統(tǒng)。

第六條 （痕跡管理）

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)應(yīng)用“防統(tǒng)方”軟件（含自行開發(fā)），不斷完善軟件功能。應(yīng)當(dāng)保留藥品（耗材）統(tǒng)計和批量查詢操作的痕跡、信息系統(tǒng)運維操作的痕跡，建立操作日志并至少保留一年，定期開展日志分析，及時發(fā)現(xiàn)和處置異常情況。

第七條 （網(wǎng)絡(luò)管理）

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強涉藥信息系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)（有線、無線）接入管理，建立允許接入設(shè)備白名單，記錄終端接入日志，采取有效手段阻止和提示非法接入。

第八條 （監(jiān)控管理）

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對涉藥信息系統(tǒng)統(tǒng)計（批量查詢）等關(guān)鍵崗位的工作點位配置視頻監(jiān)控設(shè)備，監(jiān)控數(shù)據(jù)至少保存一個月。

第九條 （保密管理）

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)與藥品（耗材）統(tǒng)計、批量查詢崗位的工作人員、信息系統(tǒng)的開發(fā)和運維單位及其運維人員簽訂保密協(xié)議。

第十條 （數(shù)據(jù)管理）

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立有關(guān)藥品（耗材）統(tǒng)計、批量查詢的數(shù)據(jù)移交、數(shù)據(jù)保管與數(shù)據(jù)銷毀等制度。

第十一條 （數(shù)據(jù)服務(wù)）

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)完善信息系統(tǒng)功能，信息系統(tǒng)運行管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)開展處方點評、開展用藥量和用藥金額“雙排序、雙公示”、開展“約談”等工作的需要，組織開展數(shù)據(jù)抽樣和數(shù)據(jù)提取服務(wù)。

第十二條 （機構(gòu)用藥監(jiān)控）

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)利用信息系統(tǒng)建立醫(yī)療費用不合理增長的監(jiān)控機制，重點監(jiān)測抗生素、輔助用藥、營養(yǎng)性藥品、自費高價藥，信息系統(tǒng)運行管理部門應(yīng)當(dāng)為加強藥品使用管理提供數(shù)據(jù)支撐。

第十三條 （行業(yè)藥品監(jiān)控）

市衛(wèi)生計生委應(yīng)當(dāng)加強藥品數(shù)據(jù)共享，監(jiān)測本市重點藥品使用情況，規(guī)范藥品合理使用。

第十四條 （數(shù)據(jù)質(zhì)量）

市衛(wèi)生計生委應(yīng)當(dāng)推進實施《上海市衛(wèi)生資源與醫(yī)療服務(wù)調(diào)查制度》（2017版），提高數(shù)據(jù)質(zhì)量，提升統(tǒng)計分析和預(yù)警的能力和質(zhì)量。

第十五條 （電子簽名）

市衛(wèi)生計生委應(yīng)當(dāng)逐步推進電子簽名在醫(yī)療服務(wù)過程中的應(yīng)用探索，增強精細(xì)化監(jiān)管能力。

第三章 層級責(zé)任

第十六條 （主體責(zé)任）

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對貫徹落實本規(guī)定負(fù)主體責(zé)任，負(fù)責(zé)在本單位貫徹實施本規(guī)定。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)主要負(fù)責(zé)人為本機構(gòu)統(tǒng)方管理的第一責(zé)任人。

第十七條 （管理責(zé)任）

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)上級主管部門對貫徹實施本規(guī)定負(fù)管理責(zé)任，應(yīng)當(dāng)建立責(zé)任追究制度，明確責(zé)任部門和工作職責(zé)，組織所轄所屬醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施本規(guī)定并開展工作督查。

第十八條 （監(jiān)管責(zé)任）

市衛(wèi)生計生委對貫徹實施本規(guī)定負(fù)監(jiān)管責(zé)任，應(yīng)當(dāng)組織開展全市實施推進工作，組織開展層級責(zé)任落實情況督查，總結(jié)和通報實施情況。

第四章 責(zé)任追究

第十九條 （對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的處理）

對違反本規(guī)定的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，衛(wèi)生計生行政部門、上級主管部門應(yīng)當(dāng)按照管理權(quán)限，根據(jù)情節(jié)輕重，分別給予約談、通報批評、限期整改、降低機構(gòu)等次等處理。

第二十條 （對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)工作人員的處理）

對違反本規(guī)定的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)工作人員，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其上級主管部門應(yīng)當(dāng)按照干部人事管理權(quán)限和有關(guān)規(guī)定給予當(dāng)事人黨紀(jì)、政紀(jì)處分或者組織處理；涉嫌犯罪的，移送司法機關(guān)處理。

第二十一條 （第三方服務(wù)單位及工作人員處理）

對違反本規(guī)定的信息系統(tǒng)開發(fā)運維單位及其工作人員，應(yīng)當(dāng)按相關(guān)法規(guī)和合同規(guī)定處理。

第五章 附則

第二十二條（有效期）

本規(guī)定自2017年9月25日起施行，有效期5年。

信息來源：萬英會