在國內，制藥行業正處于轉型提升的關鍵時期。生物產業屬于我國七大戰略性新興產業之一。《“十三五”規劃》指出，“十三五”期間我國生物醫藥產業將重點發展重大疾病化學藥物、生物技術藥物、新疫苗、新型細胞治療制劑等多個創新藥物品類。

以臨床用藥需求為導向，依托高通量測序、基因組編輯、微流控芯片等先進技術，促進轉化醫學發展，在腫瘤、重大傳染性疾病、神經精神疾病、慢性病及罕見病等領域實現藥物原始創新。加快創制新型抗體、蛋白及多肽等生物藥。發展治療性疫苗，核糖核酸（RNA）干擾藥物，適配子藥物，以及干細胞、嵌合抗原受體T細胞免疫療法（CAR-T）等生物治療產品。推動抗體/多肽-小分子偶聯、生物大分子純化、緩控釋制劑、靶向制劑等可規模化技術，完善質量控制和安全性評價技術，加快高端藥物產業化速度。促進單克隆抗體、長效重組蛋白、第三代胰島素等高技術含量生物類似藥的發展，提高我國患者的藥物可及性。

不斷完善的政策將積極促進我國生物醫藥的快速發展，生物醫藥產業巨大的發展潛力和市場前景值得期待。

我國生物藥市場概況

根據中康CMH的數據，我國生物藥市場規模保持持續增長趨勢，2016年增長到1344億元。

TOP10生物藥治療領域穩定增長

從疾病領域的市場份額來看，中康CMH的數據顯示，2016年top10的生物藥治療領域依次為：精神興奮藥（18.4%）、免疫增強劑（18.1%）、糖尿病用藥（15.2%）、抗炎藥和抗風濕藥（8.8%）、血漿代用品和輸注液（7.5%）、止血藥（5.4%）、抗腫瘤藥（4.9%）、心臟病治療用藥（4.4%）、免疫血清和免疫球蛋白（3.5%）、止瀉藥，腸道抗炎/抗感染藥（2.7%）。

值得一提的是，2013-2016年top10的生物藥治療領域均保持穩定的增長態勢，其中年復合增長率最高的是免疫血清和免疫球蛋白（11.1%），其次是血漿代用品和輸注液（10.5%）；此外，抗腫瘤藥和免疫增強劑的年復合增長率表現也不錯，均為9.3%。

連續4年蟬聯冠軍

中康CMH的數據顯示，2013-2016年top10生物藥的市場合計占整個生物藥市場的份額均在45%左右，2016年合計市場份額為45.3%。其中，單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉連續4年蟬聯市場冠軍，top4的排名在2013-2015年的排名均沒有發生變化；重組人粒細胞刺激因子和靜注人免疫球蛋白(pH4)的上升速度最快，均上升了三名；蛇毒血凝酶和復合輔酶均上升一名；用于糖尿病的精蛋白重組人胰島素(預混)則下降了兩名。

來源：中康CMH，備注：“*”代表“無變化”，一個“+”代表“上升一名”，一個“-”代表“下降一名”

TOP10內外資企業勢均力敵

中康CMH的數據顯示，2016年我國生物藥top10企業合計占40.3%的市場份額，內資和外資企業各占5席，其中外企諾和諾德連續四年名列生物藥市場榜首，據了解，諾和諾德在中國的產品主要是降糖藥胰島素和止血藥重組人凝血因子VIIa。進入top10的5家國內企業分別是齊魯制藥、北京雙鷺藥業、復星醫藥、四環醫藥、黑龍江江世。其中， top7的排名在2013-2015年的排名均沒有發生變化；排名上升的均是外資企業，其中杰特生物醫療的上升速度最快，上升了五名，該企業只有血漿代用品和輸注液的人血白蛋白產品；另外兩家企業是禮來制藥和賽諾菲，分別上升了兩名、一名；禮來制藥在中國的生物藥主要是用于治療糖尿病的胰島素和骨病治療的特立帕肽；賽諾菲在中國的生物藥主要是用于治療糖尿病的胰島素和抗病毒、抗細菌的疫苗類。

來源：中康CMH，備注：“*”代表“無變化”，一個“+”代表“上升一名”，一個“-”代表“下降一名”