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      【禁止】德國兩品種注射液在中國境內暫停銷售使用

      日期:2017/11/7


        31日,CFDA官網發布公告,國家食品藥品監督管理總局組織開展進口藥品境外生產現場檢查,發現德國B.BraunMelsungen AG生產的中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液〔英文名:Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids(16)/Glucose(16%)Injection;規格:1250ml、1875ml、2500ml;及ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液(英文名:ω-3-Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection;規格:100ml、250ml、500ml;進口藥品注冊證號:H20140969(100ml);H20140970(250ml);H20140971(500ml)〕的生產和質量管理不符合我國《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求,為保證公眾用藥安全,決定自即日起,在中國境內暫停銷售使用該產品,各口岸食品藥品監督管理局暫停發放該產品的進口通關憑證,并組織依法處理。

       

      信息來源:醫藥經濟報

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