CFDA連夜發了個處置情況介紹!
日期:2017/11/7
以上為CFDA官方網站發布全文
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長春長生是誰?
長春長生創立于1992年,其于2015年7月通過借殼黃海機械實現上市。主營人用疫苗研發、生產、銷售。該公司下屬兩家子公司,分別是長春長生和無錫鑫連鑫,前者是上市公司主營業務的核心資產,后者是其收購的一家技術研發型公司,主要研究方向為人用疫苗產品和相關的檢測試劑。公司實際控制人為高俊芳和張洺豪,合計持有公司股份36.14%。
目前,該公司在售產品包括一類疫苗2種:凍干甲型肝炎減毒活疫苗、吸附無細胞百白破聯合疫苗以及二類疫苗4種:水痘減毒活疫苗、凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、流感病毒裂解疫苗、ACYW135 群腦膜炎球菌多糖疫苗等,在品類上僅次于國有的6 大生物制品研究所和北京天壇生物的中生集團。
此次被檢查不合格的“百白破疫苗”是其主打產品之一,根據2016年批簽發數據顯示,該疫苗市場占有率為22%。該疫苗為一類疫苗,屬于政府統一采購,毛利率相對較低。
此前,其由于受到山東疫苗事件和疫苗流通渠道變革等因素,大部分疫苗批簽發數量出現了不同程度的下滑,總批簽發數量從2015年的2231萬人份下降至2016年的1728萬人份,同比下滑29%。隨著山東疫苗事件影響消除,其銷量開始逐步恢復。
此外,關于該企業,最新消息顯示,10月19日,和訊網消息稱,中國裁判文書網公布李傳濤、利辛縣疾病預防控制中心單位受賄二審刑事裁定書。李傳濤在擔任利辛縣疾控中心主任期間,收受疫苗回款及向他人索賄共近百萬。而涉及給予過李傳濤回扣的企業就有長春長生生物。
截止目前,上市公司長生生物還未發布任何關于252600支不合格疫苗處置情況的公告。
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武漢生物研究所有限責任公司是誰?
根據武漢生物研究所有限責任公司官網介紹顯示,其創建于1950年,現隸屬于國務院國資委主管的中國醫藥集團總公司下屬的中國生物技術股份有限公司(簡稱“國藥中生武漢公司”),是國家醫學微生物學、免疫學、細胞工程、基因工程的主要研究機構和生物制品產、學、研、銷一體的大型高新技術企業,也是中南地區免疫規劃指導中心。現有員工1185人,高級職稱65人,總資產15億元,工廠占地面積近40萬平方米。
其官網還介紹說,近年來,國藥中生武漢公司在完成國家指令性免疫規劃疫苗的研制生產任務外,還致力于高新生物技術藥物的研究和開發,尤其在產品的成果轉化及產業化方面具備了很強的實力與豐富經驗,連續獲得三項國家高新技術產業化示范工程,擁有全球最大的吸附無細胞百白破聯合疫苗生產基地(年產7500萬劑量),有各類生物制劑的生產文號119個。目前已形成預防制品、血液制品、新型治療制品、診斷試劑及醫療器械5大系列,每年生產30多個品種及100多個規格近2億劑量的產品。
其官網還表示,主導產品有吸附無細胞百白破聯合疫苗、凍干人用狂犬病疫苗、乙型腦炎減毒活疫苗、麻疹減毒活疫苗、麻疹—腮腺炎聯合減毒活疫苗、人血白蛋白、人免疫球蛋白和狂犬病、乙型肝炎、破傷風等三種特異性免疫球蛋白,多種產品質量一直保持全國領先水平,10多個產品曾獲國家和部省市級優質產品獎,有獨立和較完善的市場營銷網絡,產品銷售達30個省市自治區,3個產品出口埃及和東南亞等國家,獲得了很好的社會效益和經濟效益,為我國防病、治病,保障人類身體健康作出了重要貢獻。
信息來源:E藥經理人
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