【關注】我國首個干細胞通用標準發布

日期：2017/11/27

中國首個干細胞通用標準《干細胞通用要求》22日在京發布。中國科學院院士、中國細胞生物學學會干細胞生物學分會會長周琪說，此舉將規范國內干細胞行業發展，促進干細胞轉化研究。

干細胞是一類能夠自我更新、具有多向分化潛能的細胞，可用于治療多種疾病。中國此前出臺系列管理文件，規范干細胞基礎研究與轉化領域的發展。不過，干細胞來源多樣、制備工藝復雜、質量控制和監管困難，當前已影響到干細胞臨床應用和產業化進程。

中國細胞生物學學會干細胞生物學分會在2016年正式成立干細胞標準工作組，著手制訂相關標準，旨在綜合考慮國內外研究進展、行業協同、基礎研究、臨床轉化等因素，形成干細胞領域的基本共識。

干細胞標準工作組組長、中國科學院動物研究所研究員趙同標22日介紹說，這份標準圍繞干細胞制劑的安全性、有效性及穩定性等關鍵問題，建立了干細胞的供者篩查、組織采集、細胞分離、培養、凍存、復蘇、運輸及檢測等的通用要求。

趙同標說，干細胞標準工作組成員來自中國科學院、中國標準化研究院和中國計量科學研究院等機構，工作組在起草制訂過程中征詢干細胞領域多方專家的建議，并經廣泛征求意見，最終修訂發布。

中國國家衛生和計劃生育委員會科教司技術處處長王錦倩表示，在國家相關標準發布之前，作為團體標準的《干細胞通用要求》的出版，可以為從事干細胞研究的人們提供具有國際水準的、已達成行業共識的參考和依循。

“中國標準從未游離在國際標準以外。”周琪在接受中新社記者采訪時說，這份通用要求是未來建立標準的基石，在與國際標準的對接過程中，一方面“中國將成為重要的單元”，另一方面中國的標準也將“更符合國情，符合自身科研發展的訴求”。

信息來源：醫藥地理