?靈北創新型抗抑郁藥心達悅?獲CFDA批準

日期：2017/12/10

2017年11月21日，由丹麥靈北公司研發的，用于治療成人抑郁癥的創新藥物心達悅?（氫溴酸伏硫西汀片）正式獲得國家食品藥品監督管理總局（CFDA）的上市批準。

抑郁癥是一種常見的精神疾病，全球累計患病人數超過3.5億。世界衛生組織（WHO）指出，每20人中大約有1人會發生抑郁發作 。世界衛生組織在2012年發布的一份題為《抑郁癥：全球性危機》的報告中指出，抑郁癥已成為中國負擔第二大的疾病 。中國的患病率為3.02%，有超過4000萬人患有抑郁癥 。但是，相對于高血壓、糖尿病等慢性疾病，抑郁癥存在著就診率低的現象。不過，隨著中國政府提升對精神疾病領域的高度重視、加大全民心理健康科普的宣傳力度、加強對抑郁癥等常見精神障礙問題的干預等，這一狀況正在逐步好轉。

目前，中國已經成長為世界第二大醫藥消費市場，其中，抗抑郁用藥的市場規模位居全球第五位，約占全球市場的5%左右。從2010-2016年，國內抗抑郁用藥的市場規模年平均增長19%，2016年達到人民幣44億元左右 。

作為一家專注于精神和神經系統疾病領域的跨國制藥企業，在過去的六年里，靈北中國的業務增長超過300%。預計隨著治療抑郁癥的心達悅?和治療帕金森病的安齊來?的陸續推出，靈北中國的業務將繼續保持增長。據悉，靈北中國也將進一步擴大組織架構，以支持靈北中國獨立開展心達悅?和安齊來?在中國上市后的銷售和推廣。

“抑郁癥導致患者的工作和生活質量下降，給社會帶來了嚴重的經濟負擔。靈北一直引領全球抗抑郁藥的研發方向，致力于提供創新性藥物以解決未被滿足的醫療需求。柯嵩涵表示：“在中國，通過和合作伙伴的合作，靈北已上市的藥物黛力新?、喜普妙?、來士普?等很好地幫助了中國眾多抑郁癥患者。心達悅?是靈北抗抑郁藥物創新研發的又一里程碑，開啟了多維度、多模式機制作用于抗抑郁藥治療的新時代。我們期待它的上市，能為中國抑郁癥患者帶來更多的選擇和希望。”