停產(chǎn)68天，喜炎平「死而復(fù)生」

日期：2017/12/11

來源：賽柏藍  作者：田邊

喜炎平“死而復(fù)生”！

▍停產(chǎn)68天，喜炎平恢復(fù)生產(chǎn)、銷售

11月30日，江西省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于同意江西青峰藥業(yè)有限公司恢復(fù)喜炎平注射液生產(chǎn)和銷售的公告（2017年第55號）》。

公告顯示，根據(jù)國家食藥監(jiān)總局辦公廳《關(guān)于做好山西振東安特生物制藥有限公司紅花注射液和江西青峰藥業(yè)有限公司喜炎平注射液有關(guān)問題處置工作的通知》文件精神。

鑒于對喜炎平注射液相關(guān)樣品檢驗、生產(chǎn)現(xiàn)場檢查和風(fēng)險評估結(jié)果，經(jīng)報總局備案，江西食藥監(jiān)局同意恢復(fù)喜炎平注射液的生產(chǎn)和銷售。

從總局發(fā)通知，到江西局同意恢復(fù)生產(chǎn)，共計68天。

▍事件回顧

事出有因，在9月23日，總局曾發(fā)布通知，喜炎平注射液在甘肅、黑龍江、江蘇，有3個批次，共發(fā)生十多例寒戰(zhàn)、發(fā)熱等嚴重不良反應(yīng)，并查實3個批次，銷往28省（區(qū)、市）。

對此，總局要求停止使用并緊急召回涉事產(chǎn)品，徹查質(zhì)量問題原因，并針對性整改。在未查明原因、未整改到位之前不得恢復(fù)銷售。

緊跟著，在9月26日，江西青峰發(fā)布《關(guān)于喜炎平注射液通告事件的說明》。表示，公司正嚴格按照國家局的要求迅速召回三批涉事的藥品，喜炎平注射液生產(chǎn)線已停產(chǎn)待檢。并承諾“一定不會把公司利益凌駕于民眾健康安全之上。”

▍年銷2億支大產(chǎn)品，安全了

公開資料顯示，喜炎平注射液是中藥注射液，成分是穿心蓮內(nèi)酯磺化物，藥監(jiān)局批準(zhǔn)的說明書上說它“清熱解毒，止咳止痢”，用于支氣管炎、扁桃體炎，細菌性痢疾等多種疾病。該藥上市已經(jīng)超過30年，在臨床上尤其在兒科應(yīng)用非常廣泛。

2016年，喜炎平注射液在清熱解毒類中藥注射液市場銷售排名前三，年銷量約為2億支。為國家醫(yī)保乙類品種，同時也是多個省市基藥目錄產(chǎn)品。不過，在新版醫(yī)保目錄的備注欄中明確，喜炎平只有二級以上醫(yī)院重癥患者才可以用。

這么大體量的明星產(chǎn)品，停產(chǎn)、停銷2個月的代價可想而知。此次解禁，相信在產(chǎn)品安全上應(yīng)該是沒問題了，對喜炎平來說，算得上是“死而復(fù)生”。