【政策】CFDA總局發(fā)布第二批通過一致性評價品種，共5個品規(guī)

日期：2018/2/16

經(jīng)審查，瑞舒伐他汀鈣片等5個品種（目錄見附件）符合仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的要求，現(xiàn)予發(fā)布。上述品種的說明書、企業(yè)研究報(bào)告及生物等效性試驗(yàn)數(shù)據(jù)信息可登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心網(wǎng)站（www.cde.org.cn）查詢。


特此公告。


附件：2018年2月份已批準(zhǔn)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種目錄（第二批）


食品藥品監(jiān)管總局


2018年2月13日
信息來源：醫(yī)藥地理