那個能破例打九價宮頸癌疫苗的“超級醫院”，到底啥來頭

日期：2018/4/2

近日，海南瓊海市委書記何瓊妹在接受媒體采訪時表示，九價宮頸癌疫苗將在博鰲樂城國際旅游醫療先行區開放接種。
 
“我們前期已經做了大量的工作，包括我們的企業也引進進來。現在公共保稅倉也正在建設，應該是萬事俱備了吧。等著我們超級醫院正式開業?！焙苇偯谜f，“(接種九價宮頸癌疫苗)跟我們超級醫院要預約，它有預約。預約了以后我們會根據我們的這個進口的疫苗的數量，根據我們的預約來安排?！?/span>
 
那么問題來了，眾所周知，九價宮頸癌疫苗在內地還沒有審批上市，為什么在這個地方會開放接種呢？
 
先看看何瓊妹反復提到的何瓊妹超級醫院。
 
為什么叫超級醫院呢？按照博鰲超級醫院執行副院長盛國平的說法，一般認為，如果一家醫院有三個專科是一流的，其它專科也在中等水平以上，這樣的醫院叫一流醫院，“超級醫院”就是所有?？贫际且涣鞯摹２棥俺夅t院”保證所有?？七_到一流水平。
 
恩，這么說，有點標題黨的意思。
 
其實這家即將于3月31日開業的超級醫院，在規模上并不大，醫院一期設置床位150張，手術室5間，其中一間雜交手術室，重癥監護床位7張。在模式上，是采用一個共享醫院平臺+若干個臨床醫學中心，由政府出資51%，采取混合所有制形式運行。
 


今年1月，“博鰲樂城國際旅游醫療先行區”管委會與樹蘭醫療管理集團簽署“博鰲樂城超級醫院”托管協議。根據協議，樹蘭集團將負責“超級醫院”的日常運營管理，通過細化落實先行區9項優惠政策落地，引入JCI醫院管理團隊、院士專家團隊、國際化醫院運營模式、國內外頂級醫療資源合作伙伴等措施，使得“超級醫院”能在最短時間內建設成為各學科水平都位居全國前列的綜合性醫院。
 
這家醫院的從醞釀到運營，只用了不到一年時間。2017年11月，海南省政府與中國工程院在海口舉行“健康醫療院士海南行”戰略咨詢會，海南省省長沈曉明在會上提出了博鰲樂城國際醫療旅游先行區建“超級醫院”的具體設想：工程院院士以及頂尖的學科帶頭人，以臨床中心的形式進駐醫院。臨床中心由院士整合國內科研力量，建一個國資控股混合所有制的醫院。作為臨床中心的進駐主體和運行主體，基地醫院負責提供影像診斷、藥學、門診、管理等各種服務。臨床中心與基地醫院關系，就像航空公司與飛機場的關系，雙方結算體系很清楚，完全采取市場化的方式進行合作。他希望與會院士和其他頂尖學科帶頭人通過這樣一種合作模式，把全國最好的團隊都引進先行區，使每一個學科水平都位居全國前列，將“超級醫院”建成國內乃至國際上頂尖的醫院。


據說，目前，10個由國內醫學院士或頂尖的學科帶頭人帶領的?？茍F隊已經達成進駐先行區的意向。這10個?？茍F隊分別是孫穎浩院士泌尿外科、李蘭娟院士感染病、熱帶病學科、張志愿院士頭頸腫瘤科、韓德民院士聽力學科、瞿佳教授眼視光科、李青峰教授整復外科、吳皓教授耳鼻喉科、張澍教授心血管病科、王辰院士呼吸科等。這應該是醫院敢于命名“超級”的底氣。
  
醫學出身的沈曉明，對于發展醫療產業一直都有濃厚的興趣。在他擔任上海市副市長的時候，就提出過醫療旅游帶動消費產業升級的想法，并大力推動虹橋高端醫學產業園區。


上任海南之后，沈曉明更是明確提出醫療旅游發展不僅是供給側結構性改革的一個手段，也是現代服務業發展的一個機會，要大力發展博鰲樂城國際醫療旅游先行區。在全國兩會期間，他表示，先行區未來發展目標，第一步是讓一部分去境外的病人先留下來；第二步是留住自己病人的同時，吸引東南亞甚至亞洲國家的病人到海南博鰲。
 




2013年，國務院正式批復海南設立博鰲樂城國際醫療旅游先行區，并給予9項支持政策。這些政策包括：


（一）加快先行區醫療器械和藥品進口注冊審批。對國外依法批準上市、未獲得我國注冊批準的藥品進口注冊申請，可按照新藥注冊特殊審批管理規定的要求，申請實行特殊審批；對于醫療機構因臨床急需進口少量藥品的，可按相關法律法規要求，向國務院藥品監督管理部門提出申請，經批準后進口，進口藥品應當在指定的醫療機構內用于特定醫療目的。
（二）按照醫療技術臨床應用管理辦法和醫療技術臨床研究有關規定實施醫療技術準入。先行區可根據自身的技術能力，申報開展干細胞臨床研究等前沿醫療技術研究項目。
（三）衛生部門在審批先行區非公立醫療機構及其開設的診療科目時，對其執業范圍內需配備且符合配置標準要求的大型醫用設備可一并審批。
（四）境外醫師在先行區內執業時間試行放寬至三年。海南省人民政府可結合先行區自身實際，制定實施境外醫技、醫護人員來先行區執業的相關辦法，并報衛計委備案。鼓勵先行區在中醫預防保健機構和人員準入、服務規范，以及服務項目準入、收費等方面先行試點。
（五）允許境外資本在先行區內舉辦醫療機構。逐步取消合資或合作醫療機構的境外資本股權比例限制，逐步放開境外資本在先行區設立獨資醫療機構。
（六）對于今后先行區確需進口的、關稅稅率較高的部分醫療器械和藥品，財政部要會同有關部門統籌研究適當降低進口關稅。
（七）根據先行區開發建設實際，適當增加海南省新增建設用地計劃指標；涉及基本農田調整的，應按照國家法定程序報批。
（八）支持并指導先行區引入生態、醫療、新能源等相關國際組織，承辦國際會議。探索創建健康旅游國際組織。
（九）鼓勵先行區利用多種融資渠道，吸引社會投資。支持境內保險資金等長期資金在依法合規的前提下，按市場原則投資養老實體和醫療機構。


 




“這些政策中最核心、最關鍵的一條就是允許美國、日本、歐盟國家已經批準的醫藥和器械，在中國政府批準進入中國市場之前，可以率先引進。”沈曉明說，“這解決的就是供給側結構性改革問題，希望原來要到境外打疫苗、美容、使用最新腫瘤藥物的人不要到境外去了，而是到博鰲來。”
 
按照《海南省人民政府辦公廳關于簡化博鰲樂城國際醫療旅游先行區有關優惠政策操作規程的通知》，對于臨床急需少量藥品進口操作規程做出了詳細規定：
(一)由樂城先行區內的醫療機構同時向省食品藥品監管局和國家食品藥品監管總局藥品化妝品注冊管理司提出進口申請，省食品藥品監管局原則上1個工作日內轉報國家食品藥品監管總局，爭取在5個工作日內獲得國家食品藥品監管總局批準文件。
(二)醫療機構自主在國際市場采購所需藥品，按照國家衛生計生委、海關總署2012年修訂的《藥品進口管理辦法》第13條規定，醫療機構須準備好相關資料(資料如是英文版，必須同時提供中文版)，屬特殊物品的進口藥品(指生物制品、血液及其制品、人體組織、微生物等)，進口前須向海南出入境檢驗檢疫局申請辦理出入境特殊物品檢疫審批手續。經資料審核合格后，海口市食品藥品監管局在1個工作日內向醫療機構出具《進口藥品通關單》和《進口藥品口岸檢驗通知書》;根據商品目錄,進口藥品需要進境檢驗檢疫(海關監管條件為“A”)的,一般情況下，經現場檢疫合格，海南出入境檢驗檢疫局在 2 個工作日內出具《入境貨物通關單》。
(三)醫療機構根據《中華人民共和國海關報關單位注冊登記管理規定》(海關總署令第221號)有關規定,向海關申請辦理進出口貨物收發貨人注冊登記后,可以在中華人民共和國關境內口岸或者海關監管業務集中的地點辦理本企業的報關業務。海關自受理之日起3個工作日內,經核對申請材料齊全、符合法定形式的，核發《中華人民共和國海關報關單位注冊登記證書》。
(四)醫療機構依據《中華人民共和國海關進出口貨物申報管理規定》第二十七條規定，憑進口藥品合同、發票、裝箱單、提運單及相關進口許可證件(如：《入境貨物通關單》、《進口藥品通關單》、《藥品進口準許證》)等單證向海關辦理藥品進口通關手續?，F場海關對提交的單證及申報的內容審核無誤后在1個工作日內出具稅單，醫療機構憑海關出具的稅單到銀行繳稅后及時到現場海關辦理稅單的核注手續;如涉及申報價格、商品歸類、原產地等涉稅要素需進一步審核確定的，現場海關可憑企業申請辦理憑保放行手續。
 
據媒體報道，海南省腫瘤醫院成美國際醫學中心是先行區的首批投資者，率先享受到了政策紅利。該中心利用園區進口藥品政策，進口了國內首批非小細胞肺癌特效藥——派姆單抗(PD-1)。
 
不過，拿著政策金鑰匙的先行區，此前卻默默無聞，基本靠海南自己支撐，就連前期基礎設施建，也主要由海南省和所屬瓊海市兩級財政資金承擔,后期建設資金主要依靠地債來維持。 
 
于是，在今年的全國兩會上，沈曉明便做起了廣告，“海南博鰲超級醫院3月底或開始運行，其中一個項目就是打疫苗，包括打預防宮頸癌的九價HPV疫苗?！?/span>
 


香港市場的供不應求，很容易讓人聯想到，九價宮頸癌疫苗的落地，能夠吸引來那些有能力有愿望去香港接種疫苗卻未能如愿的消費者。
 
不過，先行區的目標，是要力爭到2019年前后，來先行區的醫療旅游人數占全省旅游過夜人數5%以上，產業增加值占全省旅游產業增加值的比重達到10%以上。對于這個新興的試驗區而言，漫漫征程才剛剛開始。
 
 

信息來源：藥點