總理現場批示：九價HPV疫苗一定要加快審批！

日期：2018/4/14

據中國政府網報道，今天(4月11日)上午，國務院總理來到上海復旦大學附屬華山醫院，考察民生迫切需求的藥品供應及價格。

來源：中國政府網

當地有關負責人向總理匯報了社會普遍關注的HPV宮頸癌疫苗供應使用情況：目前HPV疫苗需求量很大，二價疫苗供應基本可以保障，四價疫苗供應需提前預約，而九價疫苗內地尚未上市，需求者必須數次往返香港等境外地區和國家才能接種。

總理當即要求，有關部門一定要加快審批，保障供應，讓有意愿的群眾盡早就近用上最新HPV等防癌疫苗。

這是繼3月31日，博鰲超級醫院開業之際，海南省省長沈曉明親自推薦“來海南可以打九價HPV疫苗”后，HPV疫苗中國市場迎來的最強“強心針”。

HPV疫苗是全球銷售額排名僅次于13價肺炎球菌結合疫苗的第二大疫苗。目前全球市場格局如下

據沃森生物公報，2015、2016年，全球HPV疫苗總銷售額均超過20億美元。

也許是因為長達10年的等待。2017年年中，在希瑞適(2價HPV疫苗)、佳達修(4價HPV疫苗)陸續獲得CFDA批準在中國內地上市后，中國女性在 HPV疫苗的接種上，展現出巨大的消費需求。

曾有媒體預估，HPV疫苗的中國市場，將達到2000億(國內9-25歲適齡女性全部接種)，但從目前看來，由于中國市場僅存2價和4價疫苗，多數有接種疫苗預防宮頸癌需求的中國女性，選擇香港行或海外行。

目前，除了默沙東的九價HPV疫苗(佳達修9)在申報進口外，今年1月，沃森生物發布公告，旗下企業自主研發的9價HPV疫苗獲得國家食藥監總局頒發的《藥物臨床試驗批件》。

按照目前CDE對進口藥和國產自主研發新藥的審批速度，以及上述總理現場批示，業內人士預計，最晚至2019年，進口或國產九價HPV疫苗，或將悉數審批上市，充實中國市場。

信息來源：健識局