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      國內熱點
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      在恒瑞孫飄揚、吉利德羅永慶、綠葉劉殿波等大佬眼中,這才是中國新藥最大的痛點

      日期:2018/9/3

      • 當被問及目前中國新藥研發中的最大痛點時,大多數嘉賓的觀點在一處出現重合:臨床試驗能力。甚至有嘉賓指出,相比于基礎研究,臨床研究能力才是目前國內新藥研發能力構建中最薄弱的一環。


      主持人:

      百濟神州中國區總經理兼公司總裁 吳曉濱

      嘉賓:

      國家癌癥中心副主任、中國醫學科學院腫瘤醫院副院長 石遠凱

      綠葉生命科學集團董事局主席 劉殿波

      恒瑞醫藥董事長 孫飄揚

      康哲藥業董事長 林剛

      吉利德科學全球副總裁及中國區總經理 羅永慶

      藥明康德聯席CEO  胡正國

      生物芯片上海國家工程研究中心主任 郜恒駿


      百濟神州中國區總經理兼公司總裁 吳曉濱

       

      吳曉濱:中國醫藥行業向創新轉型中間最大的痛點是什么?


      國家癌癥中心副主任、中國醫學科學園腫瘤醫院副院長 石遠凱


      石遠凱:這些年原創藥物越來越多,讓臨床研究也越來越多,一些國內研發的重要原創藥物還得到了國際上的高度認可,在整個國際學術期刊、大牌雜志上,國內原研藥物好的研究結果不斷被承認和發表,這是一件值得高興的事。但與此同時,這些藥物和臨床需求之間仍然存在較大空檔,我們需要研發出更多更好的藥物以滿足臨床需求。


      恒瑞醫藥董事長 孫飄揚


      孫飄揚:最大痛點在臨床和上市。新藥從研發到上市一般需要十年左右的時間,其中七年左右時間都在臨床,我們國家臨床資源很豐富,但是能做臨床試驗的資源卻很緊張,國內臨床的一些相關規范有待加強。

       

      第二點,新藥上市后如何能有更好的回報,發揮更好的社會效益,這對于藥企來說也是一大挑戰。現在醫保談判進一步加快,相信隨著政策的改變,對大家創新積極性的提升有很大的推動作用。


      康哲藥業董事長 林剛


      林剛:過程中的痛點首先看觀念,藥品創新要滿足尚未被滿足的臨床需求,不是為了賺錢,只要能滿足這種需求,錢一定能賺到。我們現在的產品是考慮這個錢好賺,還是做出來對老百姓有用,目的是需要思考的。

       

      第二,沒贏之前要先想輸,我們作為藥企先想好準備輸多少,這個過程中才可能會贏,因為全世界都不是高成功率,現在我屬于潑冷水的,要清醒一點。

       

      吉利德科學全球副總裁及中國區總經理 羅永慶


      羅永慶:雖然大家在同一個領域存在競爭,但中國有巨大的未被滿足的需求,中國有980萬的患者,現在已經治療的患者還是非常少,大概兩百萬左右,這個市場還有巨大沒有被滿足的需求,從知曉率到診斷率和治療率都非常低,我們的同行不管是像吉利德這樣還是本土企業,潛力非常大。

       

      潛力要落地,解決患者的支付問題很關鍵。2017年36個創新藥納入醫保,現在正在進行談判,整個醫療支付體系有了非常大改善,但還不夠,作為企業來講,我們還期待有更大的力度。

       

      藥明康德聯席CEO  胡正國


      胡正國:當下中國新藥發展面臨人才缺乏和藥品支付兩個痛點。一是中國在新藥研發和臨床研究階段人才急缺,有些情況下中國的人才比美國的人才還要貴。二是目前國內醫保準入過程比較長,國內估值較高的新藥在上市后,支付體系能否支撐住,將會是一個挑戰。而參考美國的經驗,完善的商業保險可以讓新藥更快到達患者手中。希望國家的醫保、第三方保險能夠普及并覆蓋更多市場,讓病人能夠更快地用上新藥好藥。


      生物芯片上海國家工程研究中心主任 郜恒駿


      郜恒駿:醫藥創新注入持續性的生命里有兩個關健詞,一個是創新,一個是持續性。在過去這么多年,我們國家的醫藥創新,如果分兩大類,一個是二次創新,一個是原創,我們可能有原創,但是更多的是二次創新,我們的仿制藥很多,這是很大的痛點。

       

      第二個痛點,中國臨床生物樣本資源非常發達非常豐富,但是在過去這么多年里,我們沒有很好利用這些臨床資源,反而國外大藥廠用得更多。如何更好利用這些臨床醫療資源,是一個痛點,中國的臨床研究非常薄弱,其實不在基礎研究。

       

      吳曉濱:中國在新藥研發的臨床試驗方面,與美國相比差在哪兒?

       

      孫飄揚:美國整個臨床實驗的專業化程度很高,中國專門做臨床的醫生、專門做臨床的門診,包括整個實驗和一整套的管理確實存在比較大的差距。國外現在BE實驗很多都是在印度做的,因為印度把這個作為產業來發展,如果我們加大這方面的投入,也會形成一個產業,這對于對臨床研究、新藥上市,及推動中國人民的健康都有好處。


      石遠凱:研究還是要以臨床需求為導向,這個很重要。有些問題是臨床發現了再回過頭通過實驗室工作再回到臨床。現在回過頭看過去的20年,中國的臨床研究取得了不可同日而語的進步,不能總是橫向和國外對比,中國進步的速度是世界上任何一個國家都沒有的。臨床實驗是臨床研究水平一個最主要的出血點,臨床實驗如果能做得非常好,中國整個臨床研究,包括病人研究也會逐漸完善。


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