國家藥品招標邀請函詳細解讀

日期：2018/9/16

國君醫(yī)藥丁丹團隊   丁丹/楊松/張帥

近期網(wǎng)傳國家試點藥品集中采購邀請函，明確了計劃采購的部分品種和采購量，從流傳的部分品種看：

1、全部品種均為有企業(yè)通過一致性評價的通用名品種（藥品上市目錄集），但是口服緩釋制劑品種未區(qū)分不同劑型（如片劑或膠囊），只對規(guī)格有所區(qū)分；

截止2018年9月11日，共有56個品種（以通用名和劑型計），通過一致性評價（或視同通過一致性評價）；此次網(wǎng)傳試點的33個品種，若以通用名、劑型和規(guī)格具體判斷，共覆蓋通過評價品種（以通用名和劑型計）34個，其中恩替卡韋口服常釋劑型具體包括分散片和膠囊兩個劑型。總體而言，大多數(shù)通過評價品種（60.71%）均在此次試點范圍內(nèi)。目前正式文件尚未發(fā)布，此處只包括流傳文件中涉及的品種，預(yù)計實際品種數(shù)量會有增加。

圖：大多（視同）通過一致性評價的品種均參與此次試點

數(shù)據(jù)來源：CDE，咸達數(shù)據(jù)，國泰君安證券研究

2、試點的33個品種（以通用名和規(guī)格計）中，通過評價企業(yè)數(shù)達到3家的有5個，達到2家的有8個；

網(wǎng)傳文中，此次國家試點集中采購的標準：質(zhì)量入圍——以GQCE為依據(jù)；供應(yīng)入圍——有足夠的生產(chǎn)能力；采取形式：大于等于3家競標即充分競爭，價低者得；2家競標即不充分競爭，則議價；僅1家競標即無競爭，則談判。截止2018年9月11日，試點的33個品種（以通用名和規(guī)格計）中，通過評價企業(yè)數(shù)達到3家的有5個，達到2家的有8個；預(yù)計通過家數(shù)較多的產(chǎn)品面臨較大的競爭壓力。

圖：試點的33個品種（以通用名和規(guī)格計）中，通過評價企業(yè)數(shù)達到3家的有5個，達到2家的有8個

數(shù)據(jù)來源：CDE，咸達數(shù)據(jù)，國泰君安證券研究

3、不同品種計劃采購量數(shù)量占全國市場份額差異較大（7%-50%），平均大約為25%左右。

根據(jù)網(wǎng)傳版信息，此次試點的區(qū)域范圍包括：北京、上海、天津、重慶和沈陽、大連、廣州、深圳、廈門、成都、西安11個城市；采購量：在試點地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)報送釆購量的基礎(chǔ)上，按照試點地區(qū)所有公立醫(yī)療機構(gòu)年度藥品總用量的60%—70%估算釆購總量。

以2017年P(guān)DB樣本醫(yī)院銷售量適度放大作為全國銷售量的估計，此次網(wǎng)傳版試點的不同品種采購量占全國市場份額差異較大，平均大約在25%左右。

4、根據(jù)帶量采購數(shù)量和樣本醫(yī)院2017年平均價格計算，前5五大品種分別是：阿托伐他汀（20mg，13億）、氨氯地平片（5mg，10億）、氯吡格雷（75mg，9億）、恩替卡韋（0.5mg，9億）、氯吡格雷（25mg，6億）；以通過企業(yè)的最新中標價或以原研企業(yè)的最新中標價估計，結(jié)論相差不大。

圖：估計試點帶量采購中，阿托伐他汀（20mg）市場規(guī)模最大

數(shù)據(jù)來源：CDE，PDB，米內(nèi)網(wǎng)，咸達數(shù)據(jù)，國泰君安證券研究

5、從企業(yè)維度看，此次試點可能涉及華海藥業(yè)9個品種（以通用名和規(guī)格計），數(shù)量最多；涉及品種對應(yīng)的PDB估算市場規(guī)模，中國生物制藥最大，約17.49億元（如果該企業(yè)有試點品種通過評價，則加上該品種的市場規(guī)模）。

圖：中國生物制藥涉及品種對應(yīng)PDB市場估算規(guī)模最大

數(shù)據(jù)來源：CDE，PDB，米內(nèi)網(wǎng)，咸達數(shù)據(jù)，國泰君安證券研究