10大醫(yī)藥政策，都和你相關

日期：2018/11/29

來源：賽柏藍綜合整理

盤點2018年，回顧即將過去的一年，發(fā)生了什么，或許對行業(yè)會有新的認識已經(jīng)對未來的判斷。

賽柏藍特整理出國家層面的醫(yī)藥行業(yè)的政策，盤點如下，作為年終回顧系列的《政策篇》。

3月，機構改革，組建醫(yī)保局、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局

3月13日，國務院機構改革方案公布，根據(jù)該方案，改革后，國務院正部級機構減少8個，副部級機構減少7個，除國務院辦公廳外，國務院設置組成部門26個。

組建國家醫(yī)療保障局。將人力資源和社會保障部的城鎮(zhèn)職工和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險、生育保險職責，國家衛(wèi)生和計劃生育委員會的新型農(nóng)村合作醫(yī)療職責，國家發(fā)展和改革委員會的藥品和醫(yī)療服務價格管理職責，民政部的醫(yī)療救助職責整合，組建國家醫(yī)療保障局，作為國務院直屬機構。

組建國家衛(wèi)生健康委員會，組建國家市場監(jiān)督管理總局，，單獨組建國家藥品監(jiān)督管理局，由國家市場監(jiān)督管理總局管理。

3月，2018年全年控費，不搞“一刀切”

2018年3月20日，原國家衛(wèi)計委聯(lián)合財政部、國家發(fā)展改革委等五部委發(fā)布《關于鞏固破除以藥補醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知》。

提出了2018年，繼續(xù)控制醫(yī)療費用不合理增長，不搞“一刀切”；全面推行以按病種付費為重點的多元復合式醫(yī)保支付方式；全面推行以按病種付費為重點的多元復合式醫(yī)保支付方式；擴大公立醫(yī)院薪酬制度改革試點等多項要求。

4月，國辦推進一致性評價

4月3日，國務院辦公廳印發(fā)《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》。

提出了加快推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，細化落實鼓勵企業(yè)開展一致性評價的政策措施；藥品集中采購機構要按藥品通用名編制采購目錄，促進與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥平等競爭。

將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄，在說明書、標簽中予以標注，并及時向社會公布相關信息，便于醫(yī)務人員和患者選擇使用等措施。

7月，醫(yī)改領導小組，調(diào)整

7月12日，國務院辦公廳發(fā)布《關于調(diào)整國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組組成人員的通知》。

領導小組秘書處設在衛(wèi)生健康委，承擔領導小組日常工作，負責研究提出深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革重大方針、政策、措施的建議，督查落實領導小組會議議定事項，承辦領導小組交辦的其他事項。

8月，9部委整風

8月23日，國家衛(wèi)健委、工信部、公安部等9部委聯(lián)合發(fā)布《2018年糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風專項治理工作要點》。

提出推進實施《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》；加強藥品、醫(yī)用耗材在流通環(huán)節(jié)的價格監(jiān)管，對商業(yè)賄賂等不正當競爭行為要加大打擊力度；要嚴肅查處假借租賃、捐贈等形式捆綁銷售藥品和醫(yī)用耗材等不正當競爭行為。

在藥品和醫(yī)用耗材購銷環(huán)節(jié)，對服務對象為公立醫(yī)療機構的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，要重點打擊不執(zhí)行“兩票制”、虛開稅票、賄賂促銷等行為；對于批發(fā)企業(yè)等經(jīng)營者，要重點打擊惡意配合生產(chǎn)企業(yè)“過票洗錢”，賄賂醫(yī)務人員等行為；；在醫(yī)療服務環(huán)節(jié)，要重點打擊過度醫(yī)療，收受藥商回扣，欺騙患者接受治療或購藥，惡意借用、套用代碼開具處方等行為。

8月，下半年50項醫(yī)改任務公布

8月28日，國務院辦公廳印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點工作任務的通知》。提出了下半年50項任務包括：

調(diào)整國家基本藥物目錄，制定完善國家基本藥物制度的指導性文件，推動優(yōu)先使用基本藥物；促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展；加強全國短缺藥品供應保障監(jiān)測預警，建立短缺藥品及原料藥停產(chǎn)備案制度。

制定零售藥店分類分級管理的指導性文件；配合抗癌藥降稅政策，推進各省（自治區(qū)、直轄市）開展醫(yī)保目錄內(nèi)抗癌藥集中采購，對醫(yī)保目錄外的獨家抗癌藥推進醫(yī)保準入談判；深化醫(yī)保支付方式改革等。

8月，嚴查中藥飲片

8月31日，國家藥監(jiān)局印發(fā)《中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》。提出嚴厲查處中藥飲片違法違規(guī)行為；加快完善符合中藥飲片特點的技術管理體系，組織實施階段（2018年10月—2019年9月）。

要求各級藥品監(jiān)管部門加大查處力度，既要曝光違法違規(guī)的中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，也要曝光不合格中藥飲片的使用單位。對違法案件的處理，既要處罰違法的生產(chǎn)經(jīng)營使用單位，也要依法追究單位直接負責的主管人員和其他直接責任人員的責任。

9月，堅持基藥主導地位，提高使用量

9月19日，國務院辦公廳發(fā)布《關于完善國家基本藥物制度的意見》。提出堅持基本藥物主導地位，強化醫(yī)療機構基本藥物使用管理，以省為單位明確公立醫(yī)療機構基本藥物使用比例，不斷提高醫(yī)療機構基本藥物使用量。

基本藥物使用情況與基層實施基本藥物制度補助資金的撥付掛鉤。深化醫(yī)保支付方式改革，建立健全醫(yī)保經(jīng)辦機構與醫(yī)療機構間“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制。

10月，2018版基藥目錄公布

10月25日，國家衛(wèi)健委公布《國家基本藥物目錄（2018年版）》。新目錄由原來的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種（含民族藥），新增品種包括了腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種等。

進一步規(guī)范劑型、規(guī)格，685種藥品涉及劑型1110余個、規(guī)格1810余個。

11月，公立醫(yī)院藥房托管被叫停

11月26日，國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合下發(fā)《關于加快藥學服務高質(zhì)量發(fā)展的意見》。提出，堅持公立醫(yī)院藥房的公益性，公立醫(yī)院不得承包、出租藥房，不得向盈利性企業(yè)托管藥房。

在即將到來的12月份，預測藥代備案、深化醫(yī)保支付方式改革等政策也將會公布。