“4+7”集采工作被全方位監(jiān)測，文件已下達(dá)！

日期：2019/5/11

4+7集采開始陸續(xù)在各地實(shí)施，如何保障執(zhí)行不打折扣，這是很多藥企關(guān)心的焦點(diǎn)，同時(shí)也是高層重視的問題。

除了之前發(fā)布的醫(yī)保配套措施之外，對工作本身的監(jiān)測也納入議事日程，保質(zhì)量、保供應(yīng)、保使用、?；乜畲胧┤娉雠_。

據(jù)悉，近日國家醫(yī)療保障局向“4+7”城市發(fā)布《國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作監(jiān)測方案》。明確采購涉及各方（包括生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品采購平臺、各城市醫(yī)保局、聯(lián)合采購辦公室、藥品監(jiān)督管理局）的數(shù)據(jù)報(bào)送時(shí)間與內(nèi)容。

“4+7集采工作全方位實(shí)時(shí)監(jiān)控，這是首次在藥品集中采購項(xiàng)目中，對執(zhí)行層面的監(jiān)控提到如此高度。月度報(bào)告的機(jī)制也意味著“4+7”集采的結(jié)果將持續(xù)地得到監(jiān)控，也必須不折不扣地得到執(zhí)行。

文件的核心內(nèi)容如下：

保質(zhì)量、保供應(yīng)、保使用、?；乜钊€推出

保質(zhì)量：仿制藥一致性評價(jià)是否會成為“一次性評價(jià)”一直是大家的重點(diǎn)關(guān)注點(diǎn)。從監(jiān)控措施可以看到對于中選的25個(gè)藥品，其穩(wěn)定性，安全性與有效性已經(jīng)全面納入監(jiān)控范圍。通過藥品質(zhì)量不合格批次與項(xiàng)目、藥品不良反應(yīng)與公眾投訴舉報(bào)事件、推進(jìn)仿制藥替代中患者換回原研藥的情況來開展監(jiān)控?？刂泣c(diǎn)貫穿了生產(chǎn)與使用環(huán)節(jié)。

保供應(yīng)：生產(chǎn)企業(yè)核心原料與輔料的供應(yīng)情況與價(jià)格情況納入了監(jiān)測指標(biāo)，這在一定程度上對原料藥短缺或價(jià)格波動引起的供應(yīng)變化起到了預(yù)警作用。此外，生產(chǎn)企業(yè)庫存與流通企業(yè)庫存也被納入了監(jiān)測范圍。

保使用：醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購和使用是“4+7”集采執(zhí)行的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購與使用的監(jiān)測不僅包括25個(gè)中標(biāo)品的實(shí)際用量和費(fèi)用數(shù)據(jù)，還有同通用名下藥品（包括原研藥和其他藥品）的使用與費(fèi)用情況。

這意味著監(jiān)管的目標(biāo)不僅僅是帶量采購合同量的達(dá)成，更是醫(yī)療衛(wèi)生支出的整體節(jié)約與結(jié)構(gòu)優(yōu)化。

?；乜?/span>：回款天數(shù)被納入監(jiān)測范圍，由流通企業(yè)申報(bào)。這意味著藥品流通環(huán)節(jié)多年來貨款拖欠的痼疾有望在新制度下得以清除。

此前各省醫(yī)療機(jī)構(gòu)回款情況不一，資金相對充裕的省份能在60天左右回款，部分省份的回款周期甚至長達(dá)一年以上。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)基于拖欠的貨款進(jìn)行二次議價(jià)的情況時(shí)有發(fā)生。本次“4+7”集采要求的回款周期是30天，得以貫徹也將意味著流通環(huán)節(jié)效率的全面提高。

仿制藥替代情況列入監(jiān)控范圍

對于“4+7”集采涉及的仿制藥替代情況（換藥人數(shù)）與替換后換回原研藥品情況（二次換藥人數(shù)）的統(tǒng)計(jì)，本質(zhì)上是對中標(biāo)品是否確實(shí)在臨床上與原研藥療效一致進(jìn)行持續(xù)驗(yàn)證。

與此同時(shí)，值得一提的是被監(jiān)控的藥品范圍不僅僅包括“4+7”集采涉及的通用名下的藥品，還包括同類可替代品的使用情況。例如在乙肝治療領(lǐng)域，恩替卡韋與替諾福韋酯已經(jīng)被納入了集采范圍，但未被納入集采范圍的阿德福韋酯、拉米夫定與依非韋倫也被納入了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)控范圍。、

這意味者未來的衛(wèi)生與醫(yī)保控費(fèi)將基于治療領(lǐng)域開展，這也與DRGs、按病種付費(fèi)、按人頭付費(fèi)的內(nèi)在邏輯相通。

來源：醫(yī)藥云端工作室